采购是物料管理的起点,任何研发与生产所需的物料都要通过采购获得。采购的效率、质量、准确度决定着研发与生产是否能够按计划进行,是否能够持续生产出质量可控的产品,是物料管理的重要环节。
采购,笼统来讲就是根据企业的需求从供应市场获取产品或服务,保障企业生产及经营活动的作业。采购管理是计划下达、采购单生成、采购单执行、到货接收、检验入库、采购发票的收集到采购结算的采购活动的全过程,对采购过程中物流运动的各个环节状态进行严密的跟踪、监督,实现对企业采购活动执行过程的科学管理。
不同的行业采购管理的范围和内容大同小异,但侧重点有所不同。下面主要谈谈个人对制药企业采购管理的看法。对于生产化学药品为主的制药企业,涉及的物料主要包括制剂和原料药成品、原料、辅料、化学试剂、生物试剂、包装材料等生产性物资以及低值易耗、五金备件、玻璃仪器等辅助性物资。药品研发是一个漫长的过程,不同研发阶段因监管要求以及实验对象的不同对物资的要求也不尽相同。因此要做好制药企业的采购管理,需对研发阶段及其要求有一定的了解。
从大方面来讲,药品研发一般分为临床前研究、临床研究、报产注册、上市销售等四个阶段。临床前研究的重点是筛选出具有成药性的候选化合物,并对候选化合物进行药理毒理药代的研究,实验的对象是细胞和动物。这一阶段特点是要以最快的速度得到化合物并积累一定的量,因此采购管理的侧重点是快。当收到采购需求后,要以最快的速度完成供应商的调研、选择、下单和出单。价格和风险控制是较为次要的考虑因素。
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